為什么要持續監測無塵室？

持續監測無塵室主要有以下兩個原因：

確保室內環境符合FDA (ISO分類)、USP、BOH和其他監管機構要求的規格。因為，無塵室必須符合這些標準和要求才能保證產品安全。無塵室的環境活躍，其人員、流程和產品都是流動的。污染隨時都可能發生，會對室內生產的產品的產量和質量造成負面影響。若沒有持續環境監測系統，這些污染事件可能會持續數天甚至數周都不會被發現，從而導致價值數百萬美元的產品流經受污染的無塵室，造成產品廢棄或召回的重大損失。如果部署持續環境監測系統，大多數用戶都能在最初發生若干次污染事件后，通過預防性的減免損失快速收回全額投資回報。

支持記錄支持審計和內部標準操作程序 (SOP) 的歷史數據。很多時候，這些歷史數據能幫助確定維護和清理計劃，也可成為各大監管機構、客戶以及內部數據留存規程等所要求的記錄。

為什么不讓員工手動檢查各區域？

歷史上曾這么做過，但僅憑一次讀數并不能掌握無塵室在給定位置點或一段時長內的粒子含量。更重要的是，人工記錄非常耗費人力，而且容易出錯。

為保證產品質量，應該在多個地方測量粒子，特別是在產品暴露或生產工藝的開口處。持續的環境監測系統能提前檢測到粒子含量激增的情況，防止其引發問題，避免潛在災難性的，成本高昂的污染事件。

如何更好地監測無塵室？

監測無塵室，第一步是要了解無塵室的設計和風險：

• 易受污染影響的關鍵、活躍、骯臟的生產區域是哪里？

• 運營時評估粒子計數器的數據，以更好地了解哪些位置危險（或臟）

• 持續環境監測系統能在發現某些設定值超限后進行實時跟蹤、記錄和報警

需要監測多大的粒子？

具體視所生產的產品和無塵室希望達到的ISO級別而定。首先，考慮多大的粒子會影響生產和潔凈等級；其次，考慮預算以及如何優化粒子計數器在無塵室的安裝位置。請記住，塵埃大小不一，因此應盡量選用能同時監測多種粒徑的粒子計數器。

哪里是采集粒子計數樣本的理想地點？

這同樣視無塵室內部生產的產品和相關的工序而定。為保證產品質量，應該在多個地方進行粒子計數，特別是在產品暴露處和生產工藝的開口處。請注意，不要在過濾/清潔空氣擴散器 (HEPA/ULPA) 附近采集粒子計數樣本，以免讀數不能準確反映產品或工作臺的實際粒子數值。

為什么不用樓宇自控系統來監測無塵室呢？

技術上確實可使用樓宇管理系統 (BMS) 或樓宇自控系統 (BAS) 監測無塵室，但這些控制系統的主要職責是幫助機電設備團隊在給定的控制點之間保持樓宇的運行。從這些系統中獲取實時環境數據作報告之用頗具挑戰性或根本不可能。樓宇控制對于維持安全的環境至關重要，而持續環境監測系統則能幫助質量、工程或污染控制團隊實現數據和報告的監管合規。它還能實時播報環境中的粒子含量偏差，避免出現代價高昂的污染問題。

您可以選擇將持續環境監測系統與BMS/BAS集成在一起，也可以選擇從持續環境監測系統到控制系統的單向數據集成模式。

樓宇自控系統和環境監測系統有何分別？

樓宇自控系統用于控制機電設備中的各種參數，在無塵室超出其技術規格時立即進行調整。環境監測系統用于收集、通知和分析更詳細的無塵室環境數據。盡管這兩個系統的功能可能有重疊，但它也存在明顯區別，不過二者都是當今先進的無塵室所必需的。

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